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靜脈疾病患者有望用上國人自己研發的支架

2019年11月05日 10:39 來源:中新網安徽

  中新網安徽新聞11月4日電(方萍 楊春梅)在日前2019中國醫學創新大賽·醫院聯賽總決賽上,和來自上海復旦大學中山醫院、北京大學第一醫院等國內頂尖醫學院校的醫學同仁們同場展示,中國科大附一院(安徽省立醫院)血管外科主任醫師王曉天帶來的創新項目“新型髂靜脈支架系統”得到專家評委們的充分認可,最終取得總分并列第三名和二等獎的好成績。

  據悉,“新型髂靜脈支架系統”有望在不遠的將來投入臨床,造福更多的靜脈疾病患者。

  在血管外科領域摸爬滾打20多年,不僅讓王曉天熟練掌握血管外科領域的各項治療技術,在業內享有一定的聲譽,更讓他對醫學創新有自己的獨到見解:很多醫療設備器械的發明者,不是別人,正是醫生。

  “醫生奮戰在醫療行業第一線,直接面對患者,最了解患者的需求,也最容易發現診療中存在的問題”,在王曉天看來,醫生正應該是醫療器械及治療方法創新的思路來源,也應該是醫療器械生產的參與者和產品規范的重要制定者。

  談及自己的專業領域,王曉天坦言,血管介入技術發展三十年來,研發重點主要針對動脈疾病的,介入治療支架也一直在以動脈的結構特點來設計的,比如冠狀動脈、外周動脈等。

  “其實靜脈疾病的發病率要遠高于動脈疾病,其中髂靜脈受壓(Cockett綜合征)導致的靜脈疾病占有重要地位,我國潛在的病患基數超過2000萬人,我們每年對髂靜脈受壓的治療病例都在以20%-40%的比例增長。”

  王曉天指出,Cockett綜合征早期往往沒有癥狀,但隨著病程的進展,髂靜脈壓迫程度逐漸加重,會出現下肢高壓癥狀,表現為:下肢水腫、脹痛、下肢靜脈曲張、下肢淤積性皮炎、色素沉著及脂質硬化病變等。病變加重后,部分患者可出現下肢潰瘍,甚至可繼發深靜脈血栓。“如果發生深靜脈血栓的話,是有可能導致血栓脫落,從而導致人體發生肺栓塞的風險。”

  疾病危害大,死亡風險高,近十年來,靜脈血管疾病和相關介入治療日益受到關注。但王曉天坦言,直到2019年初,都沒有專用的髂靜脈支架面世,介入手術中均使用動脈支架代替。

  “動脈和靜脈雖然都是由血流經過的血管,但是解剖結構還是有很大區別的,動脈相對管腔小、壁厚、彈性大。靜脈相對比較薄,管腔比較粗大,彈性弱。髂靜脈由于前方為股靜脈,后方為骶骨,導致血管受壓更嚴重”。王曉天和同事在大量的髂靜脈介入治療臨床實踐中發現,“由于動脈支架網狀結構一般設計比較密集,支架徑的切力大,容易造成對側髂靜脈血流受阻,存在血栓形成、血管撕裂穿孔等并發癥的風險。”

  一方面是動脈支架應于髂靜脈綜合征治療后可能存在的并發癥,而一方面則是進口支架價格高,對患者造成較大的經濟壓力,一些患者因此放棄治療或采取保守治療,進一步加重了病情,反而加劇了治療負擔。

  為什么不能制造一種為中國人自己的國產靜脈支架呢?

  臨床遇到的實際問題,老百姓的切身需求,成為王曉天創新的靈感和動力來源。2013年,王曉天開始在繁忙的臨床工作之余,查閱大量的相關資料,一個設計思路逐步清晰起來,“希望能制作出一款具備良好支撐力、柔順性、大直徑、定位準確的髂靜脈支架”。

  此時,國內外都還沒有靜脈支架的概念,沒有現成的經驗可以學習。王曉天首先通過各種會議,尋找到合適的工程類設計院校和醫療器械加工廠商,形成項目組后,大家開始一起討論,“都覺得這個 idea很好,但真正設計起來,還是困難挺多的。”

  支架各部位的具體數據以及支撐力、彈性、柔順性等指標,怎樣最適合髂靜脈血管,不僅涵蓋醫學、解剖學,還涉及力學、材料學等多個專業的知識,給項目組進行產品設計帶來不少困惑。王曉天說,項目組的成員來自安徽、內蒙和江蘇,天南海北,大家都有自己的日常工作,需要經常互相遷就,找時間在一起不斷地溝通打磨,“走別人沒有走過的路,的確有種摸黑走夜路的感覺,但臨床問題總擺在那,病人的問題不解決,還是不甘心”,咬咬牙,又繼續堅持,“走著走著,天就亮了”。就這樣,經過兩年時間各種方案的設計、討論及數據采集分析,2015年設計方案基本確定;又經過兩年打磨,細節問題逐步得到解決; 2017年動物實驗開始,直到完全達到設計要求。2018年,這一創新發明通過國家藥監局創新審批綠色通道,在全國20家醫院進行臨床試驗,目前入組已經接近尾聲。一切順利地話,有望在2022上市,應用于臨床,造福中國的病友。

  未來已來,得到同行認可,看到產品上市曙光的王曉天既有對未來的無限憧憬,更堅定了自己當初的選擇,“醫生直面患者,在醫學創新方面最有發言權,應該成為醫學創新的生力軍。國家政策現在越來越好,希望有更多的臨床醫生加入到醫學創新實踐當中來”。

  近年來,中國科大附一院貫徹“理工醫交叉融合、醫教研協同創新、生命科學與醫學一體化協同發展”的“科大新醫學”理念,加大對醫學創新的關注和扶持力度,依托中科院和中國科大在理工基礎研究和生物醫學領域的強大實力和豐富資源,著力實施“科研攀登計劃”。

  醫院揭牌成為中科院臨床研究醫院(合肥),以醫藥衛生領域前沿技術和重大疾病為主題,進一步加大臨床前研究和臨床應用研究,著力打造臨床研究中心,建立生物樣本庫、轉化醫學平臺和臨床科研大數據平臺。中國1型糖尿病大數據管理中心落戶醫院,和中國科學技術大學共建“腫瘤免疫治療研究中心”和“腦衰老與腦疾病聯合研究中心”,整合成立醫教研于一體的臨床病理中心。

  此次創新大賽中,不光有王曉天團隊的項目獲獎,心臟大血管外科主任醫師葛建軍(右三)領銜的項目“多自由度床邊持鏡機器人輔助下單孔微創心臟手術的臨床應用”及西區腫瘤放療科主治醫師葛寧(右二)領銜的項目“基于人工智能的腫瘤放療靶區和危及器官自動勾畫系統(DeepViewer)研發”均榮獲優秀獎,醫院獲得最佳組織獎。

  2017年12月23日,中國醫學創新聯盟(CMIA)在北京成立。聯盟以引領創新方向、培訓科研人才、創建創新機制、交流創新經驗、傳播創新案例為重點任務,成員單位將擴展至醫療機構、高等院校、科研院所、醫藥企業、投資公司等機構,致力于搭建醫學創新成果轉移轉化的完整產業鏈。    

  隨著國家創新驅動戰略的實施和相關政策的落地,醫學創新備受關注。醫學創新不僅創造了大量的適宜醫藥衛生先進技術,促進了生命科學的發展,為人民健康提供了更加有效的技術保障,同時醫學創新轉化也正日益成為衡量醫院水平和支撐其持續健康發展的關鍵驅動力。

  下一步,醫院將進一步相關完善制度建設,多措并舉,引導、幫助、管理專利申請與專利轉化,鼓勵、推動醫學創新,加速創新項目轉化落地,造福更多患者。(完)

編輯:劉浩

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